문병우
문병우 교수
전공약사법규, 보건산업개론, 임상시험입문
연락처
031-881-7072
mbw@chamc.co.kr
학력
- 부산고등학교
- 서울대학교 약학대학(약학사)
- 고려대학교 생명과학대학(이학석사)
- 성균관대학교 약학대학 (약학박사)
경력
- 前 차 의과학대학교 AI 보건의료학부 교수
- 前 차 의과학대학교 보건의료산업학과 겸직 교수
- 現 차바이오텍 부회장
- 前 차 의과학대학교 보건산업대학원장
- 보건복지부 신약개발과장
- 보건복지부 보험관리과장
- 식약청 경인,부산청장
- 식약청 의약품관리국장
- 식약청 차장
- 차바이오앤디오스텍 대표이사
논문
- [연구실소개]
최근의 세계 경제침체 속에서 보건산업이 새로운 경제성장동력으로 부상함에 따라 세계는 변화하는 보건산업의 패러다임에 적극대응하면서 글로벌 헬스케어 시장을 선점하기 위해 치열하게 경쟁하고 있음. 특히 최근 제약 산업은 신물질, 신약개발의 어려움과 리베이트 관련 언론보도로 인한 시장의 신뢰상실, 정부의 초강경 약제비 절감대책 등으로 큰 어려움을 격고 있다. 이에 본연구실에서는 어려움에 처한 제약 산업의 현실을 직시하고, 그 문제점을 파악하여 미래지향적인 제약 산업 발전의 초석이 될 수 있는 각종 정책대안들에 대한 연구를 하고 있다. 그리고 의약품개발허가절차 중 그 중요성이 더해가고 있는 임상시험추진과 관련한 GCP의 해석 및 적용, 의약품 개발과 관련된 IND, NDA의 승인절차 등 법적 해석 등에 대한 연구를 수행하고 있을 뿐만아니라, 임상시험과 관련한 인권침해 사례를 연구하고, 관련 법적 규제 내용들을 학습함으로써 임상시험수행에 있어 반드시 지켜져야 할 피험자의 인권보호에 대한 인식을 제고하고 임상시험수준을 국제적으로 향상시키는 방안 등에 대하여 연구하고 있음.